Aesku Rapid 5-er Corona Laien-Schnelltest CE

Artikelnummer: 4065152071250
GTIN: 4065152071250
Kategorie: Corona Tests

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Der AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Schnelltest ist ein immunologisches Verfahren mit SARS-CoV-2 spezifischen Antikörpern zum qualitativen Nachweis von Corona Virusbestandteilen in menschlichen NasenabstrichProben.

Der ANTIGEN Laientest vereinfacht die Probenahme deutlich, da der Abstrich im Nasenvorhof (kurze Nase, „Nasenbohrertest“) in einer Tiefe von lediglich 1,5 cm in der Nase erfolgen kann.

Der patientennahe Test ist optimiert für die Eigenanwendung und dient dazu SARS-CoV-2 Antigene nachzuweisen, welche während der akuten Phase einer Infektion nachgewiesen werden können. Der Test selbst kann schnell, altersunabhängig und einfach angewandt werden.

Diese Antigene sind im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Das Antigen Nachweis-Kit dient als Selbsttest für medizinisch ungeschulte Personen. Er liefert schnelle und zuverlässige Testergebnisse sowohl Zuhause als auch im Alltag (Schulen, Kindergärten, Arbeitsplatz, Flughäfen etc.).

Einzeln verpackt im 5er-Gebinde (Box) mit individueller Pufferlösung für jeden einzelnen Test.

?Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
Schnelles Ergebnis – schon ab 15 Minuten
Einfache Handhabung
Als Heimtest zugelassen
Kein zusätzliches Equipment erforderlich
Minimal invasiver Nasen-Abstrich, Einfache Probenentnahme
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-022/21
Gelistet und validiert: Paul-Ehrlich-Institut
Lagerung bei Raumtemperatur

Der AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Schnelltest ist ein zertifizierter und in Deutschland zugelassener COVID-19- Antigen- Schnelltest und wurde vom „Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte“ in der Liste der ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS- CoV-2 aufgenommen.

?Klinische Bewertung

Sensitivität : 100% (Ct-Wert ≤ 29.9, 93% Ct-Wert ≥ 30)
Spezifität : 98 %
LoD (Limit of Detection) : 50 TCID50/ml

Lieferumfang:

Probenröhrchen mit Tropfaufsatz, befüllt mit Extraktionspuffer: 5 Stk
SARS-CoV-2 AntigenTestkassette (inkl. Trockenmittel): 5 Stk
Teststäbchen (Swab) – steril, CE0197: 5 Stk.
Gebrauchsanweisung: 1 Stk.
Halterung für Probenröhrchen: 1 Stk.

Inhalt:	5 Stück

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